Magyar gyógyszer az amerikai piacon
Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszerügyi Hatóságától feltételes forgalomba-hozatali engedélyt kapott a Richter Gedeon Rt. flukonazol hatóanyagú gombaellenes készítménye - tájékoztatott a gyógyszergyár.
Dátum: 2003-09-29 17:02:00, eredeti URL: http://archiv.fidesz.hu/index.php?Cikk=15206
KCMDB-be feltöltve: 2024-05-04 18:52:03.744413, Feltöltő: fidesz_hu_scraper_v2
A feltételes engedély még nem jogosít fel a termék forgalomba hozatalára, azonban lehetőséget teremt a piaci bevezetés előkészítésére, ami 2004 során várható. A közlemény szerint ez lesz a magyar gyógyszergyár első olyan törzskönyvi engedélye, amelyet saját nevén szerez meg a Richter az Egyesült Államokban. Ezáltal a Richter első ízben jelenik meg kiszerelt gyógyszerrel az amerikai piacon, ahová eddig csak hatóanyagot szállított. A tablettát a Richter amerikai stratégiai partnere, a Barr fogja forgalmazni az Egyesült Államok piacán. A Richter a gombaellenes flukonazol hatóanyag kifejlesztéséért 2001-ben elnyerte az Ipar Műszaki Fejlesztéséért Alapítvány Innovációs Díját. A társaság a készítményt 2001-ben vezette be a magyar piacra, 2002-től kezdődően pedig kiszerelt készgyógyszer formájában Kelet-Európa, a FÁK és az Európai Unió számos országaiba is exportálja.
MTI - fidesz.hu