Rákbetegeket sújt az OEP lassúsága

Több, nyirokdaganatosokkal foglalkozó orvos is azt állítja, hogy van ugyan egy nagyon hatékony orvosság a betegség ellen, de az Országos Egészségbiztosító Pénztár lassú eljárása miatt akár hónapokat is csúszhat a kezelés. A várakozás a várható terápiás hatást kifejezetten rontja - írja az [origo].

Dátum: 2004-07-06 10:50:00, eredeti URL: http://archiv.fidesz.hu/index.php?Cikk=25255
KCMDB-be feltöltve: 2024-05-04 20:13:24.693947, Feltöltő: fidesz_hu_scraper_v2

Az OEP elismerte, hogy az elbírálás időtartama meghaladta az eljáráshoz szükséges 30 napot. Az egészségbiztosító szerint ez azért fordulhatott elő, mert az utóbbi időben ugrásszerűen megnőtt azok száma, akik egyedi méltányosság alapján kértek gyógyszertámogatást.

A rituximab hatóanyagnéven törzskönyvezett, a nyirokdaganatok egyes típusaiban (úgynevezett agresszív nagy B-sejtes non-Hodgkin limfómák) alkalmazott készítmény 2003-ban az év gyógyszere díjat kapta.

A gyógyszer a daganatos betegségek kezelésében új és nagyon ígéretes utat jelentő immunterápia talán eddigi legnagyobb sikertörténete (az immunterápia lényege, hogy a szervezet saját immunrendszerét mozgósítja a rák elleni hatékonyabb küzdelemre). A hatóanyagául szolgáló ellenanyag-molekulák önmagukban is a tumor jelentős zsugorodását eredményezik. Még hatékonyabb azonban a kezelés, ha a hagyományos kemoterápiás szerekkel együtt alkalmazzák. Az eddigi - külföldi és hazai - tapasztalatok alapján az ilyen kombinált kezelés után véglegesen meggyógyultak aránya körülbelül 60 százalék, ami közel másfélszerese a korábbi 40 százalékos értéknek, azaz 50 százalékos javulást eredményez.

Már korábbi cikkében is utalt rá az [origo], hogy az Országos Egészségbiztosítási Pénztár egyelőre csak egyedi méltányossági kérelem alapján adja meg a több mint 2 éve szabályosan törzskönyvezett gyógyszert, ami az esetek egy részében több hónapos késést okoz a kezelés megkezdésében, rontva a terápiás hatást. Vajon mit jelent ez a gyakorlatban, és milyen változások várhatók ezen a téren.

Dr. Fekete Sándor, a László Kórház hematológiai osztályának vezetője, a Magyar Hematológiai és Transzfúziós Társaság elnöke az [origo]-nak elmondta: tapasztalatai szerint az idei év első felében is átlagosan 2-3 hónapot késett az engedélyeztetési eljárás. A professzor szerint minden eddigi eredmény - hazai és külföldi próbák egyaránt - azt bizonyítják, hogy a szer nagyon hatékony. "A betegeknek rögtön a legjobbat kellene adni. Nem lehet több hónapot várni, mert ha nem kezdjük azonnal a kezelést, hátrány éri őket" - mondta Fekete, hozzátéve: az OEP július közepére ígérte, hogy állást foglal az ügyben.

Dr. Schneider Tamás, az Országos Onkológiai Intézet Kemoterápia A osztályának főorvosa - ahol a legtöbb pácienst kezelik ebben a betegségcsoportban - keményebben fogalmazott. "A beadott kérelmek azonnali elbírálást igényelnének, és biztosítani kellene egy keretet, amelyből automatikusan meg lehetne adni a betegeknek a gyógyszert" - mondta az [origo]-nak.

A főorvos elmondta: a szóban forgó betegség az akut leukémiákhoz hasonló, ahol 2-3 hónapos várakozási idő nem elfogadható; a betegek nem tudnak várni, mert közben betegségük "elszabadulhat". Tehát a várakozás, a kezelés késői megkezdése a várható terápiás hatást kifejezetten rontja. Ha az immunterápiát csak a későbbi kezelési ciklusokban adják, akkor előzetes hazai klinikai adatok alapján feltehetően nem is javítja a korábban hagyományos kezeléssel elérhető eredményeket. A szakmának ezért ebben az esetben hallatnia kellene érveit, és fel kell hívnia a finanszírozó figyelmét arra, hogy e bizonyítottan hatásos és költséghatékony protokoll kényszerű módosítása nem elfogadható, mert ez a hatásosságot és a költséghatékonyságot is veszélyezteti.

"Régebben tíz betegből négy gyógyult meg ebből a betegségből, most tízből hat, ha idejében megkapja a gyógyszert. Ám egyelőre nem tudjuk, melyik lesz az a hat beteg. Így mind a tíznek meg kell adni az immunterápiát, az orvos itt nem mérlegelhet. A gyógyszer idejében történő alkalmazásának hiányában ez olyan, mintha a hat betegből kettőnek azt mondanánk, hogy őket nem tudjuk megmenteni" - mondja a főorvos, hozzátéve: az orvosok sok esetben a forgalmazót kérik meg, hogy adjon néhány ciklusra elegendő gyógyszert, amivel meg lehet kezdeni a kezeléseket az elbírálási idő alatt.

A betegség agresszív változata Magyarországon évente 3-400 új esetet jelent. A kezelés ciklusokban történik, az orvosok általában 4-8 ciklusban alkalmazzák a gyógyszert, amelynek ára egy ciklusra 400 000 Ft.

Dr. Losonczy Hajna professzor, a Transzfúziológiai és Hematológiai Szakmai Kollégium korábbi elnöke az [origo]-nak elmondta: a beérkezett információk alapján hivatalosan közbenjárt az OEP illetékeseinél, amelynek eredményeként egy hónappal ezelőtt meggyorsították a bent lévő, felgyülemlett kérések elbírálását és engedélyek kiadását, illetve engedélyezték az orvosok által megrendelt mennyiségeket.

OEP: a hiányos kérelmek miatt is csúszhatnak az engedélyek

Dr. Lengyel Gábor, az OEP Gyógyszerügyi Főosztályvezetője a 2-3 hónapos elbírálási idővel kapcsolatban elismerte: igaz, hogy az elbírálás időtartama meghaladta az eljáráshoz szükséges 30 napot. Ez szerinte azért fordulhatott elő, mert az utóbbi időben ugrásszerűen megnőtt az egyedi méltányosság alapján kért gyógyszerek támogatási kérelmének száma, illetve az előző OEP-vezetéstől is maradt el nem bírált kérelem, melynek feldolgozása a jelenlegi apparátusra hárult. Közölte ugyanakkor, hogy teljes erővel dolgoznak a kérelmek elbírálásán, más főosztályok személyi segítségét is igénybe véve.

Hozzátette: az egyedi méltányosság alapján kért gyógyszerár-támogatás csak lehetőség a betegek részére, s mivel közpénzből finanszírozzák, minden esetben komoly szakmai és szociális indokok figyelembe vételével tudnak választ adni a kérelmekre. Az említett okok miatt Lengyel Gábor "szíves türelmét kéri a kollégáknak", illetve a gyógyszer fontosságát figyelembe véve kéri a szakorvosokat, hogy a kérelmet idejében adják be, az eljárási időtartamot figyelembe véve. Felhívta az orvosok figyelmét arra is, hogy az OEP honlapján lévő egyedi méltányossági igénylőlapot megfelelő pontossággal töltsék ki, mert a hiányosságok esetén a hiánypótlás bekérése is hosszabbítja az ügymenetet.

Lengyel arra a kérdésre, hogy gyorsulhat-e az egyedi kérelmek elbírálása, azt válaszolta, hogy "természetesen ezen dolgozunk, mivel az elmúlt időszakban történt ellenőrzés során sok mindenre fény derült". Közölte: a jelenlegi apparátus azon dolgozik, hogy az elbírálás rendje jogszerű és gyors legyen, hogy a betegek minél hamarabb választ kaphassanak a kérelmeikre. Hozzátette: a készítmény esetében a betegek nem támogatást kapnak, hanem lehetőséget a támogatás igénybe vételére.

Lengyel az [origo] kérdésére közölte: a készítmény gyártója idén június 25-én kérte, hogy a gyógyszer felkerüljön a támogatott szerek listájára. A kérvényről szeptemberben döntenek, pozitív elbírálás esetén az említett rákgyógyszer akár már októbertől támogatott készítmény lehet.

A forgalmazó ingyen adja a gyógyszer egy részét

Faragó Gábor, gyógyszert forgalmazó hazai cég ügyvezető igazgatója az [origo]-nak elmondta: 2003-ban 194, idén pedig eddig 96 ciklusra elegendő hatóanyagot bocsátottak a rászoruló betegek rendelkezésére a kórházakon keresztül, ahol ezekkel sok esetben el tudták kezdeni a kezeléseket. A cég a gyógyszert adományként biztosítja (melynek összege az elmúlt másfél év során mintegy 100 millió forintot tett ki), mert az OEP által megadott keretből nem kaphatja vissza - az engedélyek és a megadott kezelések ugyanis szigorúan névre szólnak.

Az ügyvezető részletesen beszámolt az [origo]-nak arról, hogy az elmúlt években számos erőfeszítést tettek a gyógyszer állami támogatásának biztosítására - amit természetesen hivatalos iratokkal tud dokumentálni -, ám ezekre egy kivételtől eltekintve nem érkezett érdemi válasz.

A gyógyszert 2000. január 26-án törzskönyvezte az Országos Gyógyszerészeti Intézet. Az első támogatásigénylési kérelmet 2000. június 13-án nyújtotta be a cég az OEP-hez, amelyre nem érkezett válasz. 2001. január 15-én újra beadták a kérelmet, majd 2001. október 9-én ezt megismételték, az időközben nyilvánosságra hozott új klinikai adatokkal. 2001. december 21-én új támogatásigénylési kérelmet nyújtottak be, csökkentett árakkal. Válasz ezekre sem érkezett.

2002. február 18-án friss szakvéleményekkel megerősített anyagot adtak be az OEP-hez, majd 2002 áprilisában - a nagy-britanniai NICE (National Institute for Clinical Excellence) bizonyított klinikai adatai alapján - ismételt állásfoglalást kértek az OEP-től.

Az ügyvezető elmondása szerint az első és eddig egyetlen érdemi reakció 2002. április 16-án született meg: a Kerpel-Fronius Sándor vezette Gyógyszer Alkalmazási Bizottság mint független tudományos testület az OEP felé írásban javasolta a készítmény különkeretbe történő felvételét, teljes támogatással. Ezután azonban semmi nem történt.

A forgalmazó 2002. augusztus elsején újabb csökkentett árú ajánlatot adott be, de erre sem érkezett válasz. Végül 2004. június 25-én ismét beadták a támogatásra való kérelmet, amire egy új rendelet miatt volt szükség.

Itt tart most a dolog.

Simon Tamás - Komáromi Gergely